发布时间:2023-08-16 09:19 原文链接: 关于依他尼酸钠的物质检查介绍

  1、检查

  酸度

  取本品25mg,加水25mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。

  干燥失重

  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。

  重金属

  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  无菌

  取本品,用适宜溶剂溶解并稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。

  2、含量测定

  取本品约0.15g,精密称定,照依他尼酸项下的方法测定,即得。每1mL的溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。