发布时间:2022-10-22 15:54 原文链接: 关于克拉维酸钾的含量测定

  照高效液相色谱法测定(附录Ⅴ D)。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L甲酸铵溶液-甲醇(9:1)为流动相;流速为每分钟0.7ml;检测波长为220nm。理论板数按克拉维酸钾峰计算应不低于1500,克拉维酸钾峰与杂质峰的分离度应符合规定。测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克拉维酸0.25mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取克拉维酸对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中克拉维酸(C8H9NO5)的含量。