发布时间:2023-08-04 15:15 原文链接: 关于利培酮的鉴别测定介绍

  一、基本信息

  本品为3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁挫-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮,按干燥品计算,含C23H27FN4O2不得少于99.0%。

  二、性状

  本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

  本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。

  三、熔点

  本品的熔点(通则0612)为169~173℃,熔距不得过2℃。

  四、鉴别

  1、取本品与利培酮对照品各适量,分别加流动相超声使溶解并稀释制成每1mL中约含20µg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  2、取鉴别(1)项下供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有最小吸收。

  3、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。