发布时间:2024-05-18 13:30 原文链接: 关于利血生片的物质检查介绍

  含量均匀度取利血生片1片,置具塞锥形瓶中,加二甲基甲酰胺10ml ,密塞,振摇使利血生溶解,加1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液3滴,用微量滴定管,以甲醇钠滴定液( 0.05 mol /L ) 滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.05 mol / L) 相当于14.77mg的C14H17O4NS,计算出每片的含量,应符合规定( 中国药典2000年版二部附录X E )。

  溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录X C第三法), 以磷酸盐缓冲液( pH6.8 ) 100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液20ml,用微量滴定管,以碘滴定液(0.05mol /L)滴定至溶液显色,每1ml碘滴定液(0.05mol / L)相当于2.461mg的C14H17 O4NS,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

  其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A )。