发布时间:2024-06-07 07:48 原文链接: 关于前列地尔的药典信息介绍

  一、前列地尔的来源:本品为11α,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸,按干燥品计算,含C20H34O5应为95.0%~105.0%。

  二、前列地尔的性状:

  本品为白色针状结晶或结晶性粉末。

  本品在乙醇中易溶,在水中微溶,在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。

  三、前列地尔的熔点:本品的熔点(通则0612)为113~118°C。

  四、前列地尔的比旋度:取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-60°至-70°。

  五、前列地尔的鉴别:

  1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集988图)一致。