发布时间:2023-08-03 14:20 原文链接: 关于单硝酸异山梨醇酯的药典信息介绍

  1、来源(名称)、含量(效价)

  本品为1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。按干燥品计算,含C6H9NO6应为98.0%~102.0%。

  2、性状

  本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。

  本品在甲醇或丙酮中易溶,在三氯甲烷或水中溶解,在己烷中几乎不溶。

  本品受热或受到撞击易发生爆炸。 

  3、比旋度

  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+170°至+176°。 

  4、鉴别

  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录ⅣC)。