关于可待因的有关物质的检查介绍

　　取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液；精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（附录V D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.03mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.5）-甲醇（60:10)为流动相；检测波长为 230nm；理论板数按磷酸可待因峰计箅不低于2000，吗啡峰与磷酸可待因峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有与吗啡峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中吗啡峰面积（0.1% )；其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液中磷酸可待因峰面积的2.5倍（0.5%)；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中磷酸可待因峰面积的5倍（1.0%)。