1、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中约含10mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含20µg的溶液。
系统适用性溶液：取吉非罗齐对照品与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中分别约含0.2mg和0.05mg 的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰醋酸（75:24:1）为流动相，检测波长为276nm，进样体积10μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，吉非罗齐峰与杂质Ⅰ峰的分离度应符合要求，理论板数按吉非罗齐峰计算不低于1500。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。
2、残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第二法） 测定。
供试品溶液：取本品约0.2g，精密称定，置20mL顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5mL振摇使溶解，密封。
对照品溶液：分别取甲酸乙酯、正己烷、四氢呋喃、甲基环己烷与甲苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1mL中各约含200µg、11.6µg、28.8µg、47.2µg和35.5µg的混合溶液，精密量取5mL，置20mL顶空瓶中，密封。
色谱条件：以100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液，起始温度为40°C，维持7分钟，以每分钟15°C的 速率升温至200℃，维持5分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为250°C，顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各峰之间的分离度均应符合要求。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，甲酸乙酯、正己烷、四氢呋喃、甲基环己烷与甲苯的残留量均应符合规定。
3、水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.25%。
4、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。