发布时间:2024-08-13 18:32 原文链接: 关于咪达唑仑的药典信息介绍

  一、咪达唑仑的来源

  本品为1-甲基-8-氯-6-(2-氟苯基)-4H-咪唑并[1,5-α][1,4]苯并二氮杂䓬,按干燥品计算,含C18H13ClFN3应为98.5%~101.5%。

  二、咪达唑仑的性状

  本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末,无臭,遇光渐变黄。

  本品在冰醋酸或乙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水中几乎不溶。

  熔点:本品的熔点(通则0612第一法)为160~164℃。

  三、咪达唑仑的鉴别

  1、取本品与咪达唑仑对照品,加甲醇分别溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1084图)一致。

  3、本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。

  4、取鉴别3项下制备的吸收液2mL,显氯化物鉴别2的反应(通则0301)。