一、咪达唑仑的来源
本品为1-甲基-8-氯-6-(2-氟苯基)-4H-咪唑并[1,5-α][1,4]苯并二氮杂䓬,按干燥品计算,含C18H13ClFN3应为98.5%~101.5%。
二、咪达唑仑的性状
本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末,无臭,遇光渐变黄。
本品在冰醋酸或乙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水中几乎不溶。
熔点:本品的熔点(通则0612第一法)为160~164℃。
三、咪达唑仑的鉴别
1、取本品与咪达唑仑对照品,加甲醇分别溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1084图)一致。
3、本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
4、取鉴别3项下制备的吸收液2mL,显氯化物鉴别2的反应(通则0301)。