地奥司明片为血管保护和毛细血管稳定剂。
一、药理作用
1、药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用
-在静脉系统,降低静脉扩张性和静脉血淤滞
-在微循环系统,是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。
2、临床药理学
采用双盲对照研究方法,验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特性。
3、剂量-效应关系
采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张剂和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。
4、静脉张力性作用
爱脉朗能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法,参数的变化显示了其排空速率降低。
5、微循环作用
在患毛细血管脆性症的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量法(Angiosterromerry)测量其脆性变化:爱脉朗改善毛细血管脆性的作用,和安慰剂之间的差异有统计学意义。
6、临床试验
双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用,对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。
二、毒理研究
小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用,且未导致行为、生物学、解剖学或组织学异常情况。大鼠和家兔研究未见胚胎毒性或致畸性。对生育能力也没有影响。
体外和体内实验未见致突变性。