１、硫酸盐：取地奥司明2.0g，加水80mL，振摇，滤过，取续滤液40mL，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
２、橙皮苷
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
对照品溶液：取橙皮苷对照品25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀，精密抵取5mL，置50mL量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法：见有关物质项下。
限度：按外标法以峰面积计算，含橙皮苷不得过5.0%。
３、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品25mg，精密称定，置25mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取地奥司明对照品约10mg，精密称定，置10mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3mL，置100mL量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取地奥司明约10mg，置10mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀，作为溶液（1）。另取橙皮节约10mg，置10mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀，量取1mL与溶液（1）3mL置同一100mL量瓶中，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀。
灵敏度溶液：取对照品溶液适量，用二甲基亚砜稀释20倍。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Phenomenex C18，4.6mm×100mm，3µm或效能相当色谱柱），以水-甲醇冰醋酸乙酯（66:28:6:2）为流动相，检测波长为275nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，橙皮甘峰与地奥司明峰的分离度应大于4.6。灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除橙皮苷外，按外标法以峰面积计算，单个杂质含量不得大于3.0%，含量在1.0%~3.0%的单个杂质不得多于3个，杂质总量不得过8.0%，小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。
４、残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1mL中含40mg的溶液。
对照品溶液：取甲醇、吡啶与N,N-二甲基甲酰胺适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1mL中各含120µg、8µg与35.2µg的混合溶液。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为70°C，维持5分钟，进样口温度为250°C，检测器温度为250°C，以每分钟25°C的速率升温至230°C，维持5分钟，进样体积1µL。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，甲醇、吡啶与N,N-二甲基甲酰胺的残留量均应符合规定。
５、干燥失重：取地奥司明，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
６、炽灼残渣：取地奥司明1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
７、重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。