【检查】 pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录ⅠO)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈-三乙胺(799:200:1)(用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9)为流动相;检测波长为240nm。理论板数控磺胺甲恶唑峰计算不低于4000;磺胺甲恶唑峰与甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。
测定法 取复方磺胺甲恶唑口服混悬液,摇匀,用内容量移液管精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加甲醇适量,振摇使主药溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml(处方1)或25ml(处方2)量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取磺胺甲恶唑对照品与甲氧苄啶对照品各适量,精密称定,加甲醇适量溶解后,用流动相定量稀释制成每1ml中约含磺胺甲恶唑0.16mg与甲氧苄啶32μg的混合 溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。