关于头孢唑肟钠的含量测定介绍

　　1、照高效液相色谱法（通则0512）测定头孢唑肟钠。

　　2、pH7.0磷酸盐缓冲液：见有关物质项下。

　　3、供试品溶液：取头孢唑肟钠适量（约相当于头孢唑肟20mg），精密称定，置200mL量瓶中，加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　4、对照品溶液：取头孢唑肟对照品适量，精密称定，加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢唑肟0.1mg的溶液。

　　5、系统适用性溶液：称取头孢唑肟对照品5mg，置10mL量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1mL，放置30分钟，用pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，得含约4%头孢唑肟碱降解物的混合溶液。

　　6、色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以pH3.6缓冲液（取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解并稀释至1000mL）-乙腈（9:1）为流动相，检测波长为254nm，进样体积20µL。

　　7、系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，头孢唑肟的保留时间约为8分钟，头孢唑肟峰与相对保留时间约0.8的碱降解物峰之间的分离度应大于3.0。

　　8、测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C13H13N5O5S2的含量。