一、头孢唑肟钠的基本信息:
头孢唑肟钠为(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐,按无水物计算,含头孢唑肟(C13H19N5O5S2)应为92.5%~96.5%。
二、头孢唑肟钠的性状:
头孢唑肟钠为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末,无臭或有微臭,略有引湿性。
头孢唑肟钠在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。
三、头孢唑肟钠的比旋度:
取头孢唑肟钠,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+125 至+145°。
四、头孢唑肟钠的吸收系数:
取头孢唑肟钠,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在235nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%1cm)为410~450。
ST葫芦娃5月22日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染......
我委拟修订头孢唑肟钠的国家标准(具体内容见附件)。现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说......
我委拟修订注射用头孢唑肟钠的国家标准(具体内容见附件)。现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附......