发布时间:2024-06-20 18:36 原文链接: 关于头孢羟氨苄的含量测定介绍

  一、头孢羟氨苄的含量测定

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  溶剂

  见有关物质项下流动相A。

  供试品溶液

  取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢羟氨苄(按C16H17N3O5S)0.3mg的溶液。

  对照品溶液

  取头孢羟氨苄对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢羟氨苄(按C16H17N3O5S计)0.3mg的溶液。

  系统适用性溶液

  取头孢羟氨苄对照品和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品各适量,加有关物质项下的pH7.0磷酸盐缓冲液适量,超声使溶解,再用溶剂稀释制成每1mL中分别约含0.3mg与0.1mg的混合溶液。

  色谱条件

  用十八烷基硅烧键合硅胶为填充剂,以有关物质项下的流动相A-流动相B(98:2)为流动相,检测波长为230nm,进样体积10µL。

  系统适用性要求

  系统适用性溶液色谱图中,头孢羟氨苄峰与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰之间的分离度应大于5.0。

  测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

  二、头孢羟氨苄的类别

  β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。

  三、头孢羟氨苄的贮藏

  遮光,密封,在阴凉处保存。

  四、头孢羟氨苄的制剂

  1、头孢羟氨苄片。

  2、头孢羟氨苄胶囊。

  3、头孢羟氨苄颗粒。