一、头孢羟氨苄的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
溶剂
见有关物质项下流动相A。
供试品溶液
取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢羟氨苄(按C16H17N3O5S)0.3mg的溶液。
对照品溶液
取头孢羟氨苄对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢羟氨苄(按C16H17N3O5S计)0.3mg的溶液。
系统适用性溶液
取头孢羟氨苄对照品和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品各适量,加有关物质项下的pH7.0磷酸盐缓冲液适量,超声使溶解,再用溶剂稀释制成每1mL中分别约含0.3mg与0.1mg的混合溶液。
色谱条件
用十八烷基硅烧键合硅胶为填充剂,以有关物质项下的流动相A-流动相B(98:2)为流动相,检测波长为230nm,进样体积10µL。
系统适用性要求
系统适用性溶液色谱图中,头孢羟氨苄峰与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰之间的分离度应大于5.0。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
二、头孢羟氨苄的类别
β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类。
三、头孢羟氨苄的贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
四、头孢羟氨苄的制剂
1、头孢羟氨苄片。
2、头孢羟氨苄胶囊。
3、头孢羟氨苄颗粒。