发布时间:2023-09-05 16:32 原文链接: 关于安释定的物质检查介绍

  取本品0.50g,加新沸放冷的水10ml,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。

  取本品0.20g,加水2ml,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至10ml,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1ml,用甲醇稀释至200ml,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(40:30:30:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

  取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过8.0%;如为无水氨茶碱,含水分不得过1.5%。

  不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。