一、左炔诺孕酮的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含75µg的溶液。
2、对照品溶液
取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含75µg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
3、测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
二、左炔诺孕酮的制剂
1、左炔诺孕酮片
2、左炔诺孕酮块雌醇(三相)片。
3、左炔诺孕酮块雌醚片。
4、复方左炔诺孕酮片。
5、复方左炔诺孕酮滴丸。