发布时间:2024-08-07 18:23 原文链接: 关于左炔诺孕酮的含量测定介绍

  一、左炔诺孕酮的含量测定

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  1、供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含75µg的溶液。

  2、对照品溶液

  取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含75µg的溶液。

  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

  见有关物质项下。

  3、测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

  二、左炔诺孕酮的制剂

  1、左炔诺孕酮片

  2、左炔诺孕酮块雌醇(三相)片。

  3、左炔诺孕酮块雌醚片。

  4、复方左炔诺孕酮片。

  5、复方左炔诺孕酮滴丸。