发布时间:2024-08-07 18:23 原文链接: 关于左炔诺孕酮的药典标准介绍

  一、左炔诺孕酮的基本信息

  本品为(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮,含C21H28O2应为97.0%~103.0%。

  二、左炔诺孕酮的性状

  本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭,无味。

  本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。

  三、左炔诺孕酮的熔点

  本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。

  四、左炔诺孕酮的比旋度

  取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30℃至-35℃。

  五、左炔诺孕酮鉴别

  1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致。