发布时间:2024-08-13 14:03 原文链接: 关于布比卡因的药典标准介绍

  一、来源(名称)、含量(效价)

  布比卡因为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因(C18H28N2O·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 

  二、布比卡因的性状:本品为无色或几乎无色的澄清液体。

  三、布比卡因的鉴别:

  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)量取本品适量(约相当于盐酸布比卡因25mg),加13.5mol/L氨溶液2ml,振摇,滤过,沉淀用水洗涤,于60℃减压干燥4小时,再加0.01mol/L的盐酸甲醇溶液10ml,使沉淀物溶解,置水浴上,搅拌,蒸干,取残渣在105℃干燥后,照盐酸布比卡因项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。