发布时间:2023-07-27 16:54 原文链接: 关于强力霉素片的检查介绍

  1、杂质吸收度

  取本品5 片,研细,加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml 中含10mg的溶液,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在490nm 的波长处测定,吸收度不得过0.20。

  2、溶出度

  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液;另取盐酸多西环素对照品适量,用水制成每1ml 中含20μg 的溶液;取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。

  其他应符合片剂项下有关的各项规定。