发布时间:2024-06-21 11:21 原文链接: 关于新山地明的使用禁忌介绍

  1、全部患者

  环孢素可能引起肾毒性和肝脏毒性。风险会随环孢素剂量增加而增加。本品治疗有可能导致肾功能不全,包括肾脏结构性损害.因此治疗期间必须监测肾功能。环孢素与肾毒性药物合用时应谨慎。

  接受本品治疗的患者需频繁监测血清肌酐。老年患者可能会因为年龄的原因出现肾功能减退,因此对他们的监测应当特别注意。如果患者监测不当,剂量没有得到适当的调整,环孢素治疗可能导致肾脏结构性损害.以及持续的肾功能不全。

  本品治疗过程中可能会出现血清肌酐和尿素氮(BUN)升高,提示肾小球滤过率下降。一旦出现肾功能减退.除了进行严密监测之外,还需要频繁调整剂量。血清肌酐升高的发生频率和严重程度会随环孢素治疗的剂量和疗程而增加。如果不下调剂量或停药.血清肌酐很可能会进一步升高。

  由于乳化型环孢素软胶囊(新山地明)与非乳化型环孢素软胶囊(山地明)不具备生物等效性,按剂量1∶1(mg/kg/日)将乳化型环孢素软胶囊(新山地明)换成环孢素软胶囊(山地明)可能会出现环孢素血液浓度下降。在乳化型环孢素软胶囊(新山地明)换非乳化型环孢素软胶囊)(山地明)的过程中应当加大监测力度以避免药量不足的情况出现。

  2、肾脏,肝脏。心脏移植

  环孢素在大剂量使用时可能引起肾毒性和肝脏毒性。环孢素治疗期间出现血清肌酐和BUN浓度增加的情况并不少见。肾移植患者出现上述指标的升高并不一定提示排异.在剂量调整之前必须对每名患者的病情进行全面分析。

  根据以往环孢素口服液的用药经验.肾移植病例中环孢素相关肾毒性的发生率为25%.心脏移植病例中为38%,肝移植病例中为37%。轻度肾毒性通常出现于肾移植术后2-3个月.这时术前升高的BUN和肌酐不再回落.水平分别维持在35~45mg/dl和2.0~2.5mg/dl。通过下调环孢素剂量,这些指标会进一步下降。

  移植术后早期能见到更为明显的肾毒性反应,通常表现为BUN和肌酐的

  快速升高。由于这些事件与肾脏排异反应的表现类似.因此必须认真鉴别。此类肾毒性通常会在环孢素剂量下调后消失。

  虽然目前还未可靠区分肾脏排异和药物毒性的确切诊断标准.但是仍有一些参数可以提供有价值的诊断参考。需要指出的是.多达20%的患者可能会同时合并肾毒性和排异反应。