发布时间:2024-06-21 11:36 原文链接: 关于新山地明的特殊人群的药代动力学介绍

  1、儿童

  儿童服用新山地明或非乳化型环孢素(山地明)后的药代动力学资料有限。15名年龄为3~16岁的肾移植患者在静脉注射环孢素后,环孢素血浆清除率为10.6±3.7ml/mir/kg(检测方法:Cycto-trac特异性单克隆放免法)。在一项7名年龄为2~16岁的肾移植患者研究中.环孢素血浆清除率为9.8~15.5ml/min/kg。在9名年龄为0.6~5.6岁的肝移植患者中.环孢素血浆清除率为9.3±5.4ml/min/kg(检测方法:HPLC)。

  已证明在儿童中.本品的生物学利用度高于非乳化型环孢素(山地明)。在7名年龄为1.4~10岁的首次肝移植患者中.新山地明的绝对生物利用度为43%(范围为30%~68%).而对于相同个体非乳化型环孢素(山地明)的绝对生物利用度为28%(范围为17%~42%)。

  2、老年人

  将健康老年志愿者(N=18.平均年龄为69岁)和类风湿性关节炎老年患者(N=16.平均年龄为68岁单剂次给药的数据与青年成人志愿者(N=16,平均年龄为26岁)单剂次给药数据进行比较.结果显示药代动力学参数无显著差异。