方法名称:普鲁卡因青霉素—普鲁卡因和青霉素的测定—高效液相色谱法
应用范围:该方法采用高效液相色谱法测定普鲁卡因青霉素中普鲁卡因(C13H20N2O2)和青霉素(C16H18N2O4)的含量。
该方法适用于普鲁卡因青霉素中普鲁卡因和青霉素的含量测定。
方法原理:取该品适量,用流动相溶解并定量稀释,注入液相色谱仪,在235nm波长处检测,记录色谱图。另分别取普鲁卡因对照品和青霉素对照品各适量,流动相定量稀释,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
8月17日,华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书,从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商,这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公......