国内来氟米特治疗狼疮性肾炎III期临床试验，采用多中心、随机、平行对照临床研究。共入组患者 184 例，其中试验组(来氟米特)108 例，对照组(环磷酰胺)76 例。
患者入组标准:年龄 18-65 岁；狼疮性肾炎肾活检病理类型为III、IV 或伴 V 型；病情有活动性，SLEDAI 狼疮活动积分≥8 分；持续性蛋白尿(≥1g/24h)、镜下血尿；3 个月内未用过 CTX 等细胞毒药物。
治疗方案:试验组:口服来氟米特片，试验开始 3 天 0.8-1.0mg/Kg/日，以后 20-40mg/日维持。对照组:静脉注射环磷酰胺，剂量为 0.8-1.0g/月，每月 1 次。联合激素:口服强的松，剂量 0.8mg/Kg/日(一般在 40-60mg/日)，1 个月后改为 0.5mg/Kg/日，然后逐渐减量(每 2 周减 2.5-5mg)至维持量5-10mg/日。疗程 6 个月。
疗效判定标准:完全缓解:24 小时尿蛋白定量小于 0.3g，且尿沉渣(RBC<5/HP，WBC<5/HP)、血清白蛋白、血清 SCr 及 CCr 检测均正常。部分缓解:24 小时尿蛋白定量介于 0.3-3g 之间，且下降≥50%，且血清白蛋白≥30g/L，且肾功能稳定。治疗失败:24 小时尿蛋白定量下降<50%；或24 小时尿蛋白定量介于 0.3-3g 之间，但血清白蛋白<30g/L；或血清 SCr 上升及 CCr 下降幅度超过基础值的 15%。
疗效:综合疗效评价:治疗 6 个月后，试验组完全缓解 22.22%，部分缓解 59.60%；对照组分别为18.84%，62.32%；治疗 6 个月，同基线水平相比，试验组和对照组均能显著降低 SLEDAI 评分、降低 24 小时尿蛋白、提高血清白蛋白、降低 SCr、提高 C3、降低 ds-DNA 阳性率。
试验入组病例活检的病理类型为狼疮肾炎的III型、IV、或伴有 V 型。其中试验组 15 例病例在治疗 6 个月后进行了重复肾活检。结果显示，经来氟米特治疗后，13 例患者狼疮肾炎的活动性降低，急性活动指数下降。其中，7 例患者治疗前为III、IV 型，经来氟米特治疗后全部转变为病理类型较轻的II型。