1) 格列吡嗪分散片的遗传毒性:细菌和体内致突变试验结果均为阴性。
2) 格列吡嗪分散片的生殖毒性:雌雄大鼠剂量达人用剂量的75倍,未见到对生育力的影响。在围产期生殖毒性试验中,5~50mg/kg剂量下格列吡嗪有轻度的胎仔毒性作用,该作用在其它磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可见到,认为与格列吡嗪的药理作用(血糖过低)直接相关。本品大鼠和家兔研究中,未见到致畸作用。
3) 格列吡嗪分散片的致癌性:大鼠连续20个月和小鼠18个月给予格列吡嗪达人用最大剂量的75倍时,未见致癌作用。
项名为ENSURE(比较阿格列汀与格列吡嗪在与二甲双胍联用两年的疗效与安全性的持久性试验)的研究,近日在第73届美国糖尿病学会年会(ADA)上发布。该研究历时2年,旨在获得有关阿格列汀在治疗II型糖尿......
本方法采用液相色谱/质谱法定性检测保健食品中的降糖类药物“格列吡嗪”。......