一、格列吡嗪的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液
取格列吡嗪约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加甲醇20mL,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液
取格列吡嗪对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
二、格列吡嗪的类别:降血糖药。
三、格列吡嗪的贮藏:遮光,密封保存。
四、格列吡嗪的制剂:
1、格列吡嗪片。
2、格列吡嗪胶囊。
3、格列吡嗪缓释胶囊。