发布时间:2024-06-18 10:26 原文链接: 关于格列吡嗪的含量测定介绍

  一、格列吡嗪的含量测定

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液

  取格列吡嗪约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,加甲醇20mL,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液

  取格列吡嗪对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶液。

  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

  见有关物质项下。

  测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

  二、格列吡嗪的类别:降血糖药。

  三、格列吡嗪的贮藏:遮光,密封保存。

  四、格列吡嗪的制剂:

  1、格列吡嗪片。

  2、格列吡嗪胶囊。

  3、格列吡嗪缓释胶囊。