1、格列吡嗪的有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇25mL使溶解，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取杂质Ⅰ对照品约12.5mg，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取格列吡嗪对照品与杂质Ⅰ对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中分别含0.5mg与2.5µg的混合溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（用2.0mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.00±0.05）-甲醇（55:45）为流动相，检测波长为225nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按格列吡嗪峰计算不低于2000，格列吡嗪峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计箕，不得过0.5%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大千对照溶液主峰面积（1.0%）。
2、干燥失重
取格列吡嗪，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
3、炽灼残渣
取格列吡嗪1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
4、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。