1、溶液的澄清度与颜色
取本品0.25g,加水25mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液比较,不得更深。
2、酸度
取本品0.10g,加水10mL,依法测定,pH值应为4.0~6.0。
3、有关物质
取本品,加水溶解并制成每1mL中约含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加水制成每1mL中约含0.4mg的对照溶液(1)和每1mL中约含0.2mg的对照溶液(2)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-12.5%三氯醋酸(1:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以六氰络铁氢钾试液-水-三氯化铁试液(1:1:2)(临用新制),使显色,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)主斑点比较,均不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点不得多于1个。
4、总氯量
取本品约0.3g,精密称定,加水5mL,微温使溶解,加冰醋酸5mL与甲醇50mL,放冷至室温,加曙红指示液1滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按无水物计算,含总氯(Cl)量应为9.9%~10.7%。
5、三氯甲烷中溶解物
取本品0.25g,加水150mL溶解,加饱和碳酸氢钠溶液5mL,用三氯甲烷提取3次,每次20mL,合并提取液,用水10mL洗涤,滤过,用三氯甲烷10mL分次洗涤滤器,合并滤液,置经105℃恒重的容器中,在水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(2%)。
6、水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为9.0%~12.0%。
7、炽灼残渣
不得过0.25%。