发布时间:2024-08-24 16:38 原文链接: 关于氯唑西林钠颗粒剂的简介

  氯唑西林钠颗粒剂,一种西药。主要成本为氯唑西林。

  一、成分:本品含氯唑西林钠按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

  二、氯唑西林钠颗粒剂的性状:本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。

  三、氯唑西林钠颗粒剂的检查:

  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得超过2.0 % (附录Ⅷ L)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(Ⅰ N)。

  四、氯唑西林钠颗粒剂鉴别:

  (1) 取本品细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含氯唑西 林钠2.5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取氯唑西林钠对照品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸 取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以2mol/L氢氧化钠溶液 调节pH值至9.0 的邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L) -丙酮-甲酸(70:30:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5 %淀粉溶液-冰醋酸-碘化钾碘试液(100:6:2 )显色。供试 品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

  (2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

  五、氯唑西林钠颗粒剂的含量测定:

  取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于氯唑西林钠60mg),照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。