1、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
溶剂：乙腈-水-磷酸（50:50:0.1）。
供试品溶液：取本品约0.1g，精密称定，置50mL量瓶中，加溶剂适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10mL，用水稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取沙利度胺对照品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液，作为溶液（1），另取邻苯二甲酸对照品适量，精密称定，用乙腈-水（80:5）溶解并定量稀释制成每1mL中含1mg的溶液，精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液，作为溶液（2），精密量取溶液（1）（2）各2mL，置同一100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10mL，用水稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八完基硅烷键合硅胶为填充剂（3.9mm×150mm，4µm或效能相当的色谱柱），以乙腈-水-磷酸（5:95:0.1）为流动相A，乙腈-水-磷酸（15:85:0.1）为流动相B，流速为每分钟2mL，按下表进行梯度洗脱，检测波长为218nm，进样体积200μL。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，调节流速使沙利度胺峰的保留时间约为14分钟，邻苯二甲酸峰与沙利度胺峰的相对保留时间约为0.3。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，按外标法以邻苯二甲酸峰面积计算，单个杂质不得过0.1%，杂质总量不得过0.3%。
2、残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定。
供试品溶液：取本品0.1g，精密称定，置10mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取N,N-二甲基甲酰胺适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1mL中含8.8µg的溶液。
色谱条件：以聚乙二醇（PEG-20M）（或极性相近）为固定液，起始温度为50℃，维持3分钟，以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持7分钟，进样口温度为250℃，检测器温度为280℃，进样体积1μL。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，N,N-二甲基甲酰胺的残留量应符合规定。
3、干燥失重
取本品，在105°C干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
4、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之二十。