用法用量
应当使用附带的注射用针头,采用臀部深层肌肉注射的方法每2周注射1次本品。应当在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。请参见使用和操作指南。 成人 推荐剂量为25 mg肌肉注射,每2周1次。某些患者可能需要更高的剂量,例如37.5 mg或50 mg。75 mg的剂量并没有临床意义。不推荐剂量高于每2周50 mg。 在首次注射本品之后3周的延迟期内,应当保证充分的抗精神病药物治疗(请参见药代动力学部分)。 剂量上调的频率不得超过每4周1次。在首次采用调整后的较高剂量注射后的3周之内,无法预测剂量调节的效果。 老年人 推荐剂量为25 mg肌肉注射,每2周1次。在首次注射本品之后3周的延迟期内,应当保证充分的抗精神病药物治疗。 肝肾损害 未在肝肾损害的患者中进行过本品的研究。 如果肝肾损害的患者需要接受本品治疗,建议在第1周以每日2次,每次0.5 mg的剂量开始利培酮口服。第2周时可以给予每日2次,每次1 mg或2 mg的剂量。如果至少可以耐受2 mg的口服剂量,则可以每2周注射1次25 mg本品治疗。 儿童 尚未在低于18岁的儿童中开展过本品的研究。
不良反应
临床试验中,在本品的治疗剂量范围内,报告了下述与药物有关的不良反应: 常见(>1%): 体重增加(1年以上增加2.7公斤)、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时,患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。 不常见(>0.1%): 体重降低、紧张、睡眠障碍、淡漠、注意力受损、迟发性运动障碍、惊厥、恶性综合征、视觉异常、低血压、昏厥、皮疹、瘙痒症、血管性水肿、外周水肿、注射部位反应。 高催乳素血症症状,如:非产后泌乳、闭经、性功能异常、射精障碍、性欲减退和阳萎。 血液学检查可见白细胞或血小板数量的增加或减少。在一些病人中,也有肝酶升高的报告。 除此之外,下述不良反应也见于口服利培酮:失眠、激越、焦虑、头痛、便秘、腹痛、鼻炎、尿失禁、阴茎异常勃起、嗜睡、头晕、消化不良、恶心/呕吐、体温调节异常、烦渴或抗利尿激素(SIADH)分泌异常所致的水中毒。在口服利培酮的患者中有脑血管不良事件的报道,包括脑血管意外和短暂性脑缺血发作(参见注意事项),罕见有血糖升高和原有糖尿病加重的报道。 上市后极罕见注射利培酮微球后出现视网膜动脉阻塞。在动静脉吻合异常患者中有此类事件的报告。 上市后罕见利培酮患者出现良性垂体腺瘤。未检测到二者有因果关系。 上市后极罕见利培酮相关的QT间期延长的报告。