发布时间:2023-08-25 12:28 原文链接: 关于注射用头孢拉定精氨酸盐溶媒结晶的规格介绍

  【性状】本品为无色澄明液体。

  【鉴别】(1)取本品,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)取本品,照盐酸精氨酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

  【检查】pH值应为3.0~5.0(附录ⅥH)。热原取本品,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

  【含量测定】精密量取本品10ml,置100ml置瓶中,用盐酸溶液(6→10)稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(附录ⅥE),与4.444相乘,即得供试量中含C6H14N4O2.HCl的重量(g)。

  【类别】同盐酸精氨酸。

  【规格】20ml:5g

  【贮藏】密闭保存。本品主要成分为盐酸精氨酸,其化学名称为L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。

  【药理毒理】本品为氨基酸类药。本品在人体内参与鸟氨酸循环,促进尿素的形成,使人体内产生的氨,经鸟氨酸循环转变成无毒的尿素,由尿中排出,从而降低血氨浓度。