本研究于2004年10月至2005年7月以注射用阿奇霉素为对照,通过随机双盲对照临床试验,旨在评价注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染的安全性和有效性。
(1)纳入标准年龄18~65岁的住院或门诊患者;性别不限;经临床和实验室确诊的急性轻或中度细菌感染;试验前72h内未用过其它抗菌药物或用后确证无效者(有临床表现,且必须细菌培养仍阳性);自愿受试并签署知情同意书者。
(2)排除标准对大环内酯类、四环素类药物有过敏史,或有过敏性疾患史者;严重心肝、肾功能不全或血液系统疾病及其他严重基础疾病患者;妊娠期及哺乳期妇女;有精神、神经系统疾患以及晚期肿瘤患者;依从性差或病情严重不能完成疗程者。