发布时间:2023-09-05 11:49 原文链接: 关于洛伐他汀的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液

  取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液

  取洛伐他汀对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。

  色谱条件

  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.01%磷酸(60:40)为流动相,检测波长为238nm,进样体积10µL。

  系统适用性要求

  理论板数按洛伐他汀峰计算不低于3000。

  测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。