取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取呫吨酸对照品、呫吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含呫吨酸、呫吨酮、溴丙胺太林各7.5μg与9-羟基溴丙胺太林30μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取十二烷基硫酸钠17.3g，加水1000ml使溶解，加磷酸10ml和0.5mol/L氢氧化钠溶液250ml，用0.5mol/L氢氧化钠溶液或10%磷酸溶液调节pH值至3.5±0.1，加水稀释至2000ml）－乙腈（46：54）为流动相；检测波长为254nm。取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，呫吨酸峰、呫吨酮峰、9-羟基溴丙胺太林峰和溴丙胺太林峰之间的分离度均应符合要求。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中，如有与呫吨酸、呫吨酮和9-羟基溴丙胺太林保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含呫吨酸、呫吨酮均不得过0.5%，含9-羟基溴丙胺太林不得过2.0%；如有其他杂质峰，按外标法以溴丙胺太林峰面积计算，单个未知杂质不得过0.5%；杂质总量不得过3.0%。
取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml，使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯适量，用50%二甲基甲酰胺溶液定量稀释成每1ml中约含溴甲烷0.005mg、丙酮0.5mg、异丙醇0.5mg、乙醇0.5mg和二甲苯0.22mg的混合溶液，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定，以聚乙二醇（PEG-20M）为固定液（或极性相近的固定液）的毛细管柱为色谱柱；程序升温，起始温度为40℃，维持8分钟，以每分钟8℃的速率升至120℃，维持10分钟；检测器温度为250℃；进样口温度为200℃；顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为40分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，各成分峰间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含溴甲烷不得过0.005%，残留溶剂均应符合规定。
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。