发布时间:2024-06-11 17:53 原文链接: 关于溴己新的含量测定介绍

  1、照高效液相色谱法(附录V D )测定。

  色谱条件与系统适用性试验

  用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾1.0g,加900mL水使溶解,用0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1000mL)-乙腈(20:80)为流动相;柱温为40℃;检测波长为245nm。盐酸溴己新峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

  2、测定法

  取溴己新适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1 mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取10μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸溴己新对照品,同法测定。按外标法以峰面积计箅,即得。