发布时间:2023-08-07 12:07 原文链接: 关于特拉唑嗪的物质检查介绍

  酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版附录44页)PH值应为3.0~4.5。

  有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF下254nm薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-二乙胺(40∶20∶3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。

  干燥失重 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)遗留残渣不得过0.1%。

  重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。