关于环丙沙星的含量测定介绍

　　照高效液相色谱法（通则0512）测定，

　　1、供试品溶液

　　取环丙沙星约25mg，精密称定，加7%磷酸溶液0.2mL溶解后，用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。

　　2、对照品溶液

　　取环丙沙星对照品适量，精密称定，加7%磷酸溶液0.2mL溶解后，用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。

　　3、系统适用性溶液

　　取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质Ⅰ对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含氧氟沙星5µg、环丙沙星0.1mg和杂质Ⅰ10µg的混合溶液。

　　4、色谱条件

　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87:13）（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）为流动相，流速为每分钟1.5mL，检测波长为278nm，进样体积20µL。

　　5、系统适用性要求

　　系统适用性溶液色谱图中，环丙沙星的保留时间约为12分钟，氧氟沙星峰与环丙沙星峰之间、环丙沙星峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度均应符合要求。

　　6、测定法

　　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。