发布时间:2024-07-02 13:41 原文链接: 关于环丙沙星胶囊的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。

  色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82:18)用三乙胺调节pH值至3.5为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低于2000,盐酸环丙沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

  测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于环丙沙星20mg),置50ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸环丙沙星对照品适量(约相当于环丙沙星20mg),置50ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液各10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。

  环丙沙星胶囊的类别:抗菌药。