发布时间:2023-09-22 11:57 原文链接: 关于盐酸吡格列酮片的临床试验介绍

  以2型糖尿病患者为对象,1日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg,进行包括双盲对照试验在内的各种临床试验,在821例受试者中,其综合血糖改善率([中等程度改善]或中等程度以上)为50.8%(417/821)。

  在长期试验中(服用28~48周或以上),血糖得到稳定控制,空腹血糖及HbAlc维持下降,未见治疗作用减弱。

  以下为血糖控制效果不满意的2型糖尿病患者中进行的双盲对照试验结果。

  1) 仅采用饮食疗法和/或运动疗法

  双盲对照试验中,使用吡格列酮,1日1次30mg,连续12周,HbAlc下降1.08±1.47%(63例患者的平均值±标准差)。

  2) 采用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物

  双盲对照试验中, 使用吡格列酮,1日1次30mg,连续12周,HbAlc下降1.24±1.33%(56例患者的平均值±标准差)。

  3) 采用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂

  双盲对照试验中,使用吡格列酮,1日1次30mg,连续16周,HbAlc下降0.91±0.89%(55例患者的平均值±标准差)。

  4)采用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物

  使用吡格列酮,1日1次15mg连续12周,然后一日1次30mg连续16周,HbA1c下降0.67±0.8%(83例患者的平均值±标准差)。

  5)采用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂

  使用吡格列酮,一日1次30mg连续16周,HbA1c下降1.22±1.11%(45例患者的平均值±标准差)。