发布时间:2024-06-17 10:18 原文链接: 关于盐酸妥拉唑林片的含量测定介绍

  【盐酸妥拉唑林片的含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.068%磷酸溶液(50:50),并用氨试液调节pH值至3.0为流动相;检测波长为230nm。理论板数按盐酸妥拉唑林蜂计算应不低于1500。

  测定法 精密量取本品适量(约相当于盐酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取经105℃干燥至恒重的盐酸妥拉唑林对照品适量,加流动相溶解,并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【盐酸妥拉唑林片的类别】同盐酸妥拉唑林。

  【盐酸妥拉唑林片的规格】1ml:25mg