1、酸度
取本品0.20g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.0~4.5。
2、溶液的澄清度与颜色
取本品0.10g，加90%甲醇溶液10mL溶解后，溶液应澄清，如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
3、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
溶剂：乙腈-水（20:80）。
供试品溶液：取本品约50mg，精密称定，置50mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品贮备液（1）：取杂质Ⅰ对照品与盐酸特拉唑嗪对照品各30mg及杂质Ⅲ对照品10mg，精密称定，置同一100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品贮备液（2）：取杂质Ⅳ对照品10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品贮备液（3）：取杂质Ⅱ对照品30mg，精密称定，置100mL量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：分别精密量取对照品贮备液（1）（2）与（3）1mL、4mL与1mL，置同一100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（AgilentXDB-C18或InertsilODS-3V C18，4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以乙腈为流动相A，以高氯酸溶液（取三乙胺2mL，加水至1000mL，用高氯酸调节pH值至2.0）为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为每分钟1.0mL，检测波长为246nm，柱温30℃，进样体积20μL。