在国外，针对符合DSM-IV精神分裂症诊断标准的成人（平均年龄38.4岁，范围18至72岁）患者，开展了5个短期（6周）、安慰剂对照的研究，证明了鲁拉西酮40~160 mg/日在治疗精神分裂症中的有效性。2项研究采用了一个阳性药物对照组（奥氮平或喹硫平缓释）来评价研究的敏感度。
这些研究中使用阳性和阴性症状评价量表（PANSS）、衍生简明精神病评定量表（BPRSd）注）和临床总体印象量表-严重程度（CGI-S）评价精神病的体征和症状等。通过对与安慰剂组及阳性对照组从基线到6周结束时各评价量表总分的变化量进行比较来评价鲁拉西酮的有效性。研究结果总结如下：
1. 研究1：在一项为期6周的包含两种固定剂量鲁拉西酮（40或120 mg/日）与安慰剂对照试验（N=145）中，两种剂量在终点时的BPRSd总分和CGI-S均优于安慰剂。
2. 研究2：在一项为期6周的包含一种固定剂量鲁拉西酮（80 mg/日）与安慰剂对照试验（N=180）中，本品在终点时的BPRSd总分和CGI-S均优于安慰剂。
3. 研究3：在一项为期6周的包含两种固定剂量鲁拉西酮（40或120mg/日）与安慰剂和阳性药（奥氮平）的对照试验（N=473）中，两种剂量和阳性药在终点时的PANSS总分和CGI-S均优于安慰剂。
4. 研究4：在一项为期6周的包含三种固定剂量鲁拉西酮（40、80或120 mg/日）与安慰剂对照试验（N=489）中，仅80mg/日剂量在终点时的PANSS总分和CGI-S优于安慰剂。
5. 研究5：在一项为期6周的包含两种固定剂量鲁拉西酮（80或160 mg/日）与安慰剂和阳性药（喹硫平缓释）的对照试验（N=482）中，两种剂量和阳性药在终点时的PANSS总分和CGI-S均优于安慰剂。