一、盐酸齐拉西酮的来源
本品为5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物,按无水与无溶剂物计算,含C21H21ClN4OS•HCl应为98.0%~102.0%。
二、盐酸齐拉西酮的性状
本品为白色至淡橙红色结晶性粉末,有引湿性,无臭。
本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、无水乙醇或水中不溶。
三、盐酸齐拉西酮的鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
3、本品的乙醇溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。