关于硫酸软骨素钠的物质检查介绍

　　1、比旋度 取硫酸软骨素钠，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含40mg的溶液。依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应-28°至-33°。

　　2、酸度 取本品硫酸软骨素钠0.5g，用水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0～7.0。

　　3、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，用水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，照紫外分光光度法（附录Ⅳ A），在640nm的波长处测定，吸光度不得大于0.04；如显色，与黄色2号标准液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。(供注射用、供滴眼液用)

　　4、含氮量 取硫酸软骨素钠，照氮测定法（附录Ⅶ D第二法）测定，按干燥品计算，含氮量应为2.5%～3.5%。

　　5、氯化物 取硫酸软骨素钠约0.1g，照氯化物检查法（附录Ⅷ A）测定，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液（ 0.5%）比较，不得更浓。

　　6、硫酸盐 称取硫酸软骨素钠0.1g，照硫酸盐检查法（附录Ⅷ B）测定，与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液（ 0.24%）比较，不得更浓。

　　7、干燥失重 取硫酸软骨素钠，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%（附录Ⅷ L）。

　　8、吸光度 取硫酸软骨素钠，用水制成每1ml含4mg的溶液，照紫外分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm的波长处，其吸光度不得大于0.18；在280nm的波长处，其吸光度不得大于0.10。（供注射用、供滴眼液用)

　　9、炽灼残渣 取本品1.0g，照炽灼残渣检查法（附录Ⅷ N）测定，按干燥品计算，遗留残渣应为20.0%～30.0%。

　　10、重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，照重金属检查法（附录Ⅷ H第二法）测定，含重金属不得过百万分之二十。

　　11、残留溶剂 取本品，依法检查（附录Ⅷ P）,所含乙醇量应不超过0.5%。

　　12、细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg硫酸软骨素中含细菌内毒素的量应小于0.5EU（供注射用）。