“历史证明安全、免疫原性低、神经祖细胞的稳定性、GMP标准环境操作与质量安全控制”这四点,保证了神经祖细胞治疗临床应用的安全性。
1、历史证明安全
历史应用实践证明,神经祖细胞治疗比抗生素等化学合成药物具有更高的安全系数。
神经祖细胞生物治疗的历史由来已久,自人类成功应用输血来抢救生命、应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病以来已有100多年的历史,这些都属于神经祖细胞生物治疗的范畴。历史实践证明,如果采取措施严格控制制备和输注过程中的病原体污染,神经祖细胞输注做好配型以尽可能避免免疫排斥,神经祖细胞输注(或移植)不会导致宿主基因变异或毒副作用。相比之下,神经祖细胞治疗比抗生素等化学合成药物具有更高的安全系数。
2、免疫原性低
神经祖细胞实质上是一类分化不成熟的祖细胞,由于其表面抗原分化不成熟,很难被免疫系统所识别,所以极少引起排斥反应,或仅会引起一过性发热反应(即使发热一般也可在较短时间内恢复正常)。
3、成体细胞的稳定性
神经祖细胞来源于成体细胞(免疫细胞),成体细胞可在体内或体外环境下定向分化并受到,避免了胚胎神经祖细胞来源导致的成瘤性隐患(即致瘤性)。
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