发布时间:2024-07-13 12:07 原文链接: 关于类克(英夫利昔单抗)的免疫原性介绍

  对类克(英夫利昔单抗)产生抗体的患者发生与输液相关反应的可能性较大(约为2-3倍),合用免疫抑制剂可降低产生本品抗体以及与输液相关反应的发生率。给药3次后继续接受维持治疗的患者中,约有10%产生了本品的抗体。在停药期大于16周后使用本品的克罗恩病患者本品抗体的产生率较高。一项3期银屑病型关节炎试验中,无论合用甲氨蝶呤与否,接受本品5 mg/kg的患者中15%出现了类克(英夫利昔单抗)的抗体。2项银屑病3期临床试验中,给予类克(英夫利昔单抗)进行诱导治疗及其后的维持治疗且未合用免疫抑制剂。在以上试验中,在每隔8周接受一次本品5 mg/kg且持续治疗1年的患者中,近25-30%的患者出现了本品的抗体,高于(至1.6倍)其他治疗方案(每隔8周给予本品3 mg/kg,必要时给予类克(英夫利昔单抗)3 mg/kg,必要时给予本品5 mg/kg)的该比率。尽管出现自身抗体的比例增加了,但在这2项3期银屑病试验中,给予本品5 mg/kg,随后每隔8周给药维持治疗1年的患者中,输液反应发生率(14.1%-23.0%)和严重输液反应发生率([1%)与在其他试验人群中观察到的相似。