发布时间:2024-07-13 14:54 原文链接: 关于类克(英夫利昔单抗)的毒理研究介绍

  1、类克(英夫利昔单抗)的的遗传毒性:

  在小鼠体内微核试验或沙门菌-大肠埃希菌突变(艾姆斯)试验中,未发现本品有致突变性。在利用人体淋巴细胞进行的试验中,也未观察到染色体畸变。尚不知这些发现对人体的意义。

   2、类克(英夫利昔单抗)的的生殖毒性:

  cV1q是一种与本品类似的抗体,可以抑制小鼠体内TNFα的活性。采用cV1q进行的生殖毒性研究中,未观察到其对动物生殖能力的影响。

   3、类克(英夫利昔单抗)的的致癌性:

  利用接受cV1q抗小鼠TNF抗体的小鼠进行的一项重复剂量毒理学研究对该抗体的致癌性进行了评价。试验中,将小鼠分为3组,每周分别接受对照品、cV1q 10 mg/kg或cV1q 40 mg/kg,持续6个月。每周10 mg/kg和 40 mg/kg的小鼠剂量分别为克罗恩病患者用药剂量(5 mg/kg)的2倍和8倍。结果显示cV1q对小鼠未产生致癌性。