１、结晶性：取纳他霉素，依法检查（通则0981）测定，应符合规定。
２、酸碱度：取纳他霉素0.25g，加水制成每1mL中约含10mg的混悬溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。
３、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。
供试品溶液：取本品20mg，置100mL量瓶中，加甲醇约20mL，超声约15分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取那他霉素20mg，置100mL量瓶中，加盐酸甲醇溶液（取0.1mol/L盐酸1mL，加甲醇99mL，混匀）适量，摇匀，放置2小时，即得（1小时内使用）。
灵敏度溶液：精密量取对照溶液5mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以乙酸铁缓冲液（取乙酸铵3.0g和氯化按1.0g，加水760mL溶解并混匀）-乙腈-四氢呋喃（76:24:0.5）为流动相，柱温40℃（必要时可适当凋节柱温），检测波长为303nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，那他霉素峰保留时间约为14分钟，那他霉素峰与杂质Ⅰ峰（相对保留时间约为1.3）之间的分离度应大于2.5，理论板数按那他霉素峰计算不小于3000，那他霉素峰拖尾因子为0.8~1.3。灵敏度溶液色谱图中，那他霸素峰高的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
４、残留溶剂：照残留溶剂测定法（通则0861）测定，应符合规定。
５、水分：取纳他霉素，照水分测定法（通则0832第一法1）测定， 含水分应为6.0%~9.0%。
６、炽灼残渣：取纳他霉素1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
７、重金属：取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。