发布时间:2024-08-30 11:20 原文链接: 关于纳他霉素的药典信息介绍

  一、纳他霉素的基本信息

  本品为(1R,3S,5R,7R,8E,12R,14E,16E,18E,20E,22R,24S,25R,26S)-22-[(3-氨基-3, 6-二脱氧-β-D-吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羟基-12-甲基-10-氧代-6,11,28-三氧杂三环[22.3.1.05·7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸,按无水与无溶剂物计算,含C33H47NO13应为90.0%-102.0%。

  二、纳他霉素的性状

  本品为类白色至淡黄色结晶性粉末。

  本品在冰醋酸中溶解,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中几乎不溶。

  三、纳他霉素的鉴别

  1、取本品50mg,加水5mL润湿,再加0.1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1mL中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在317nm、303nm和290nm的波长处有最大吸收。

  2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。